崗位職責:
1、負責制定公司年度質量工作計劃,并組織實施;
2、負責評審工作負責部門QA、QC組織管理工作;
3、負責領導質量問題的原因分析與客戶投訴處理;
4、負責開展公司的驗證工作和GMP自檢工作;
5、主持對主要物料供應商質量體系進行評估和審;。
6、協助上級處理省市藥監局、質監局、藥檢所等上級部門相關事務;
7、組織開展質量管理相關的業務培訓。
任職要求:
1、醫、藥或相關專業、本科以上學歷;執業藥師資格,中級以上專業職稱,有大、中型藥品生產背景企業者優先;
2、有8年以上從事質量方面的工作,其中從事質量管理不少于4年,熟練掌控大小容量注射劑品種的質量管理和風險評估及生產的流程。熟悉GMP管理要求、對全面質量體系的建立、運行、維護、審計及GMP驗收和各項驗證、操作規程、管理文件等的制定有著豐富的經驗和能力。
3、具備良好的質量管理理念;有優秀的領導能力、判斷與決策能力、計劃與執行能力、溝通能力、談判能力;
4、工作積極主動,具有高度的責任感和敬業精神,善于學習和總結,有較強的自學能力和創新能力;
5、事業心強、待人公平、忠誠企業、誠實正直,有吃苦耐勞的精神,具備良好的溝通能力和團隊合作精神。