崗位職責：

1、參與研發項目的立題依據、政策風險、研發周期和成本的評估，對項目立項報告提供支持；

2、負責新藥申報工作，完成藥品注冊材料的遞交和審核，跟蹤并促進所申報品種的評審進展，就注冊過程中出現的問題時對內及時向注冊副總反饋，對外及時與有關機構進行溝通；

3、建立并維護與藥監、藥檢等主管部門的關系，保持良好的溝通，并能進行技術交流；

4、及時了解國內外新藥研究的發展動態，及時把握和了解藥事政策和相關產品注冊方面的信息及我國相關政策的變化，為公司的注冊工作提供有效的注冊事務支持。

任職資格：

1、藥學相關專業，本科及以上學歷；

2、熟悉藥品注冊的法律法規及流程；

3、有3年以上藥品注冊經驗；

4、優秀應屆畢業生可放寬經驗要求。