(化藥生產)驗證主管
更新時間:2020-05-25 10:51
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5人投遞簡歷
職位信息
工資待遇:5000~10000元/月
職位性質:全職
年齡要求:不限
招聘人數:1人
職位類別:工程/設備管理
性別要求:不限
工作地區:泰州市
學歷要求:大專
工作經驗:3-5年
職位描述
1、 工作要求
(1)負責公司整體驗證管理工作,制定驗證SOP;
(2)負責編制驗證主計劃、風險評估、驗證方案以及執行并形成驗證報告;
(3)負責驗證文件審核,驗證項目的進展匯報;
(4)負責廠房、空調/水系統、生產設施設備、分析儀器、溫控類設備、計算機系統等的驗證工作;
(5)各驗證項目實施過程中,與各部門保持良好溝通和協助 ;
(6)為其他同事提供驗證相關的培訓;
(7)建立和完善驗證資料歸檔。
(8)完成領導交付的其他任務。
2、任職資格
(1)良好的制藥行業驗證理念,對設備確認、公用系統確認、對計算機系統確認及清潔驗證、工藝驗證較為精通;
(2)熟悉中國2010版GMP及其指南;
(3)熟悉歐美相關GMP和驗證指南,如ICH指南;
(4)有規模制藥工廠三年以上質量驗證工作經驗,有歐美標準GMP項目經驗優;
(5)本科及以上學歷,藥學或其他相關專業畢業;
(5)英語良好,能夠熟練編寫中英文文件;英語口語良好