1、 工作要求 （1）負責公司整體驗證管理工作，制定驗證SOP； （2）負責編制驗證主計劃、風險評估、驗證方案以及執行并形成驗證報告； （3）負責驗證文件審核，驗證項目的進展匯報； （4）負責廠房、空調/水系統、生產設施設備、分析儀器、溫控類設備、計算機系統等的驗證工作； （5）各驗證項目實施過程中，與各部門保持良好溝通和協助 ； （6）為其他同事提供驗證相關的培訓； （7）建立和完善驗證資料歸檔。 （8）完成領導交付的其他任務。 2、任職資格 （1）良好的制藥行業驗證理念，對設備確認、公用系統確認、對計算機系統確認及清潔驗證、工藝驗證較為精通； （2）熟悉中國2010版GMP及其指南； （3）熟悉歐美相關GMP和驗證指南，如ICH指南； （4）有規模制藥工廠三年以上質量驗證工作經驗，有歐美標準GMP項目經驗優； （5）本科及以上學歷，藥學或其他相關專業畢業； （5）英語良好，能夠熟練編寫中英文文件；英語口語良好