工作職責描述： 1.****nbsp; 負責新產品的設計轉換及生產導入工作，如調試工藝、檢驗工藝的開發和確認，生產流程的優化及改善。 2.****nbsp; 銜接研發和生產，負責研發輸出工藝的可放大，將研發工藝實現在生產端的落實，并對工藝進行管理。 3.****nbsp; 負責儀器設備驗證、工藝驗證，負責產品關鍵工序和特殊工序的確認及驗證。 4.****nbsp; 負責試產指導及問題跟蹤，保證產品的可制造性。 負責在線產...[查看詳細]

主要職責 1編寫所在崗位的SOP，包括設備儀器的操作、清潔SOP，房間的定置規程等； 2標準品的配制與管理（含企業內控標準品與國家標準品）； 3協助采購生產、檢驗所需要的血液標準品； 4對原材料、包轉材料及成品進行，檢查/檢驗。按要求填寫原始記錄，登記檢驗匯總臺賬，檢驗用試劑、試液的配制，標定并填寫相關記錄； 5負責留樣室的管理，負責留樣樣品的進出登記工作，溫濕度記錄工作...[查看詳細]

主要職責： 1負責公司內與生產許可、產品許可、質量體系考核等相關的注冊申報資料制作、整理和歸檔； 2負責與公司產品項目相關的國家、省、市課題或項目申報工作； 3協作維護公司與各級藥監部門及其他相關政府部門、技術協作機構等的良好關系； 4負責跟蹤、收集、更新醫療器械相關法規，并協助對公司內部員工的法規培訓等； 5積極配合其他人員的工作； 6在完成本身職責范圍內的工作后，積極...[查看詳細]