1、 工作要求 （1）負責公司整體驗證管理工作，制定驗證SOP； （2）負責編制驗證主計劃、風險評估、驗證方案以及執行并形成驗證報告； （3）負責驗證文件審核，驗證項目的進展匯報； （4）負責廠房、空調/水系統、生產設施設備、分析儀器、溫控類設備、計算機系統等的驗證工作； （5）各驗證項目實施過程中，與各部門保持良好溝通和協助 ； （6）為其他同事提供驗證相關的培訓； （7）建立和完善驗證資料歸...[查看詳細]

技能要求： 質量授權人，質量總監 1. 全面負責質量管理，建立組織完善質量體系，包括科學管理文件體系。 2. 組織和協調生產車間、廠房建設、生產設備、公用工程、QC等各部門的驗證和相關的質量管理活動。 3. 制定年度質量目標，審核年度驗證計劃并監督執行，組織匯總年度質量報告并審核。 [查看詳細]

1. 全面負責質量管理，建立組織完善質量體系，包括科學管理文件體系。 2. 組織和協調生產車間、廠房建設、生產設備、公用工程、QC等各部門的驗證和相關的質量管理活動。 3. 制定年度質量目標，審核年度驗證計劃并監督執行，組織匯總年度質量報告并審核。 [查看詳細]

薪資面議，工作地點可選在：泰州、蘇州、上海 崗位職責： 1.負責公司新藥臨床試驗的實施，監控臨床試驗過程，確保符合GCP要求； 2.負責與臨床研究者、CRO等合作方進行溝通和協調，推進臨床項目的進度； 3.參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選； 4.參與項目申報臨床相關資料的撰寫，協助注冊人員完成新藥申報工作； 5.負責藥物審評臨床相關信息的溝通和支持。 任職要求： 1...[查看詳細]

崗位職責: 1、負責研究單位、主要研究者的篩選,研究預算的制定; 2、負責選擇臨床試驗機構、倫理資料準備、簽訂臨床試驗合同、研究者會議組織; 3、跟進臨床試驗進度, 協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題; 4、負責監查臨床研究中心質量,識別并提出解決方案; 5、跟蹤臨床研究進度,協調研究中心人員資源,按照試驗進度計劃完成研究進度; 6、及時提交監查報告; 7、及時更新研究者文件夾; 8、核對研...[查看詳細]